新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223400361
注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223400361
隨著尿液分析儀的廣泛應(yīng)用，尿液篩查的人工操作越來越簡單。在尿液檢測中，大部分?jǐn)?shù)據(jù)是通過化學(xué)反應(yīng)所得，而化學(xué)實(shí)驗(yàn)方法繁多，且尿液分析儀的標(biāo)準(zhǔn)化、靈敏度和特異性存在諸多不同。
另外，尿液檢測的隨意性很大，干擾因素也很多?，F(xiàn)在很多臨床醫(yī)生由于過分依賴化驗(yàn)結(jié)果，而忽略了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)還存在假陽性、假陰性的問題，有時(shí)甚至因一個(gè)錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)（指標(biāo)）而引起誤診，因此提高尿液分析檢測的質(zhì)量是關(guān)系到臨床檢查的重要環(huán)節(jié)。
如何發(fā)揮尿常規(guī)檢測對(duì)臨床的輔助診斷作用，就要靠尿液檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
目前國家衛(wèi)計(jì)委對(duì)尿液分析檢測方面的要求也逐漸嚴(yán)格化，同時(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局也在中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中提出了YY/T0501—2014《尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)尿液分析質(zhì)控液技術(shù)要求進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范。
現(xiàn)如今，在國內(nèi)市場上擁有尿液分析產(chǎn)品的廠家多達(dá)幾十家。然而，在尿液分析質(zhì)控物項(xiàng)目上能獨(dú)立拿證的廠家甚少，艾康生物現(xiàn)已分別拿到10項(xiàng)及14項(xiàng)尿液分析質(zhì)控液注冊證，可搭配Mission? 系列尿液試紙條配套使用，用于尿液分析檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制，為尿液檢測保駕護(hù)航。
尿液分析質(zhì)控液
01 尿液分析質(zhì)控液（14項(xiàng)）
浙械注準(zhǔn)20212400318
質(zhì)控項(xiàng)目 ：白細(xì)胞，尿膽原，微量白蛋白，蛋白，膽紅素，葡萄糖，抗壞血酸，比重，酮體，亞硝酸鹽，肌酐，pH值，隱血及尿鈣；
02 尿液分析質(zhì)控液（10項(xiàng)）
浙械注準(zhǔn)20142400287
質(zhì)控項(xiàng)目：白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、尿蛋白、pH、隱血、尿比重、酮體、膽紅素、葡糖糖；
產(chǎn)品優(yōu)勢：
環(huán)保液體試劑，滴瓶包裝，測試時(shí)滴加到試紙上，避免污染，使用方便；
陰陽性質(zhì)控均具備，用于尿液分析試紙和尿液分析儀的質(zhì)量控制。更能保證試紙和儀器的準(zhǔn)確性，避免假陽、假陰性，用著更放心；
不含任何人源性材料，無傳染性和致病性，安全性高，對(duì)人體和環(huán)境的無不利影響；
超長有效期，18個(gè)月，利于儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)。
注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223400361